净水器FDA注册流程与周期？

紫外线净水器，是通过内置紫外灯发生中心辐射波长为253.7nm的短波紫外线对流经反应室的水体进行杀菌消毒，从而解决饮用水细菌指标的**标问题，使被细菌污染的水质达到并**过国家饮用水相关卫生标准。

紫外线消毒技术的应用已经很久了，我们常见的就是用作食品工厂车间、设备、包装材料的表面以及紫外线消毒柜，时下较为火热的净水器产品也融合了紫外线杀菌技术。紫外线净水器的工作原理跟其他紫外线消毒产品一样。净水机产品的**强过滤技术与紫外线杀菌技术**结合从而解决饮用水细菌指标的**标问题，使被细菌污染的水质达到并**过国家饮用水相关卫生标准。

近年来紫外线用于透明液体的杀菌获得发展。紫外线净水器中的工作原理：波段紫外光发生装置产生的强紫外光照射流水、空气或固体表面，当水、空气或固体表面中的各种细菌、病毒、寄生虫、水藻以及其他病原体受到一定剂量的紫外光辐射后，其细胞中的DNA结构受到破坏，从而在不使用任何化学药物的情况下杀灭细菌、病毒以及其它致病体。达到了消毒和净化的目的。

美国食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和*。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

需要注意FDA检测和认证是不一样的，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规**要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。

I类医疗器械FDA认证流程：申请企业注册和产吕注册即可。

II类医疗器械FDA认证流程：准备产品工艺资料、产品参数资料、产品结构资料、产品测试数据——撰写510K报告——提交FDA审核——取得510K代码——产品注册和工厂注册——取得产品注册和工厂注册码。

紫外线净水器FDA注册周期多久？一般15天左右就可以下来！