机械设备做CE-MD指令有哪些标准及流程?现如今人们的生活基本上都离不开机械,并且对机械设备的需求也越来越大。但这些机械设备(尤其是带电的机械设备)要出口欧盟则必须要进项相应的检测认证(如CE-MD指令)
CE-MD指令检测认证简介
随着机器的安全越来越被重视,世界上的各个组织或各个国家都制定了相关的安全标准和安全规范。欧盟,作为目前世界上较大的经济自由区,已经把对机器的安全要求上升到法律的高度一-机械指令98/37/EC。任何进入欧盟的机器,无论是新的或是二手的,都必须符合机械指令及其他相关指令的基本要求。CE标志事欧盟官方颁布的、统-再工业产品上使用的强制性标志。
机械设备CE认证需要满足欧盟机械MD指令要求,MD是Machinery Directive的缩写,欧盟早颁布的机械指令是从1995年开始实施,根据欧盟机械指令的要求凡是在欧洲境内使用的机械,不论是欧洲各国所制造的还是外国所制造而销往欧洲境内的机械产品,都要求按欧盟有关技术法规的规定,进行机械CE认证并且在机械本体上加施象征安全*性的CE标志,以证明该机械附和有关指令,现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
机械CE认证
机械设备做CE-MD指令检测认证要准备的技术文件:
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告(Testing Report);
8、欧盟授权机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC)。
机械流程介绍
1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给亿博检测。
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄。
5.申请人提供技术文件。
6.向申请人发出收费通知。
7.进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8.技术文件审阅包括:
a.文件是否完善。
b.文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.实验室向申请人提供或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
11.邮寄CE证书+报告给客户,项目结案。
欧盟周期及有效期
无线CE认证周期取决于产品的测试周期,产品认证的话一般要3-6个工作周,然后根据每个产品不同,测试周期也不同。认证其实没有相对意义的有效期,CE认证有效期都是根据此产品的标准什么时候到期而到期。没有说具体规定哪天,一个标准什么时候到期,是欧盟规定的,至于什么时候更改,只能等欧盟下通知而定,产品一般情况至少可以用半年到一年,因为新规定出来后,旧的规定,也可以使用半年到一年不等。